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保健品注冊全面放開!大市場、藥企必爭!

發(fā)布時間:2016.03.28查看次數(shù):3358

來源:醫(yī)藥網(wǎng)

????? 醫(yī)藥網(wǎng)3月2日訊 2月27日,國家食藥監(jiān)總局公布了《保健食品注冊與備案管理辦法》,并明確該辦法將自2016年7月1日起正式施行。?
????? 醞釀已久的保健食品備案制終于來啦!?
????? 早在去年5月份,李克強總理就已經(jīng)提出,對保健食品注冊審批等20項按程序轉(zhuǎn)為行政許可,也就是備案制。這一年來,業(yè)內(nèi)對于保健食品的注冊即將改為備案制也是信心滿滿。?
????? 此前,在2月17日,國家藥監(jiān)總局就發(fā)布《關(guān)于公開征求保健食品原料目錄(第一批)意見的公告》。根據(jù)公告內(nèi)容,出臺第一批目錄,就是為了更好的規(guī)范保健食品原料目錄管理,依法開展保健食品備案管理工作。?
????? 如今,《保健食品注冊與備案管理辦法》正式落地,并且從今年7月1日起正式實施,相信接下來,會有更多的保健食品原料目錄出臺。未來,保健食品的注冊由審批制改為了備案管理,注冊工作將趨向簡單,此前的文號管制帶來的壟斷局面將會被打破,藥企進入的保健食品領(lǐng)域的成本也將大大降低。?
????? 中國保健品春天來臨?
????? 2月27日,國家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》,隨后,在3月1日又發(fā)布了《保健食品注冊與備案管理辦法解讀 》,可見國家局對于保健食品備案制管理工作的重視,未來俗稱“藍(lán)帽子”的保健食品將迎來大變。?
????? 中國保健協(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏表示,制藥企業(yè)、食品企業(yè)、外國同行都很看重中國保健食品市場,實行注冊與備案相結(jié)合是一個巨大的進步,它就像是“發(fā)令槍”,不論是追加投資,還是并購都是可預(yù)期的。?
????? 根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)保健食品共有15528個批件,進口保健食品共有746個批件。,由于新出臺的管理辦法規(guī)定,未來,這個數(shù)字或?qū)霈F(xiàn)快速增長。